赛诺菲放射药重磅出击，直指诺华王冠，胰腺癌II期数据喜获达标

10月8日，赛诺菲与合作伙伴Orano Med共同宣布，其研发的放射配体疗法AlphaMedix在针对难治性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的II期临床试验中，达到了所有主要疗效终点，包括客观缓解率（ORR），并在无进展生存期和总生存期等次要终点上取得明显收益，同时药物安全性维持在可控范围。这一结果直接挑战了诺华在放射药领域的领先地位，完整数据计划于本月末在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上披露，并启动与监管机构的进一步沟通。

ALPHAMEDIX-02临床试验针对已接受多轮治疗但疗效不佳的GEP-NETs患者，这种肿瘤通常起源于胰腺和胃肠道的神经内分泌细胞，晚期患者治疗选择有限。赛诺菲未公布ORR具体数值，但强调疗效具有临床意义，且安全性得到控制；Orano的首席医疗官指出，这展示了α射线在精准靶向癌细胞方面的潜力，可能为患者提供新治疗选项。

诺华在放射药领域长期处于主导地位，其药物Lutathera和Pluvicto年销售额高，预计2024年Lutathera收入将达7.24亿美元。赛诺菲通过入股Orano布局市场，瞄准铅-212同位素技术，AlphaMedix是核心项目；同时，礼来和百时美施贵宝等公司通过收购进入该领域，加剧了市场竞争。

完整试验数据将于10月下旬在ESMO大会上公布，这将影响AlphaMedix的研发计划和与监管机构的沟通，推进其上市进程。新数据可能为GEP-NETs患者带来新希望，并预示放射药领域竞争进入新阶段。