诺华凯丽隆®NATALEE研究五年数据揭示：广泛早期乳腺癌复发风险降低28%

诺华医药公司公布了瑞波西利（商品名：凯丽隆®）结合内分泌治疗（ET）进行乳腺癌辅助治疗的III期NATALEE研究结果。经过五年跟踪随访，患者在接受治疗后约两年内持续获得无浸润性疾病生存率（iDFS）的显著临床益处，该研究针对激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌患者，无论是否淋巴结浸润，均显示一致获益。

研究数据显示，与仅接受内分泌治疗的患者相比，瑞波西利结合ET治疗显著降低复发风险：五年iDFS从81.0%提高至85.5%，改善4.5%；同时，远处转移风险降低29.1%，总生存期（OS）呈现积极趋势。这些获益在所有临床相关亚组中保持一致，巩固了iDFS的整体改善。

安全性方面，瑞波西利治疗结束后长达两年的观察期内未发现新安全性信号。长期数据显示，组合治疗组的继发性原发恶性肿瘤（SPM）发生率为2.7%，低于ET单药治疗组的3.0%。

诺华全球肿瘤与血液疾病研发代理负责人Dushen Chetty强调，瑞波西利显著降低乳腺癌长期复发风险，重新定义了辅助治疗标准，并在各阶段患者中显示一致临床获益。该药物已在全球超过100个国家获批，用于HR+/HER2-乳腺癌治疗，是唯一在III期试验中获得一致性显著OS获益的CDK4/6抑制剂，为患者提供长期无癌生存机会。

此外，瑞波西利的临床研发持续推进，并在中国等国家获得早期乳腺癌治疗批准，进一步扩展了全球患者的治疗选择。